정부가 의약품 안전관리를 강화하기 위해 빅데이터 기반 약물감시체계를 3년내 구축하기로 했다.

28일 서울역사박물관에서 진행된 대한약물역학위해관리학회 춘계학술대회에서 식약처 최돈웅 의약품정보평가팀장은 '의약품 안전정보 분석평가 변화 방향'에 대해 소개했다.

최 팀장은 종합적 의약품 안전정보 분석 필요성이 제기되고 있는 만큼 빅데이터를 활용한 통합 시스템 구축을 위한 구체적 방안을 추진 중이라고 설명했다.

특히 식약처는 처 승격으로 인해 법 재개정, 독립적 예산편성과 심의 조정에 대한 자율권이 확대된 만큼 이를 활용해 관련 법률 개정과 인프라를 구축해 나간다는 계획이다.

 

최 팀장은 "빅데이터를 활용한 통합시스템 구축의 필요성은 지속적으로 제기돼 왔다"며 "식약처 승격 이전에는 법 개정과 함께 예산 확보 등의 어려움이 있었지만 자율권이 확보된 만큼 종합추진계획을 바탕으로 구체화시켜 나갈 계획"이라고 말했다.

이를 위해 올해 안에 '2013년 정보화전략계획(ISP)'을 수립하기로 했다.

이어 내년에는 빅데이터 추진을 위한 약사법과 의료법, 개인정보보호법 등의 법률 개정을 추진하고, '빅데이터 기반 한국형 약물감시체계 구축 시범사업'을 실시한다는 계획이다.

 

시범사업 중에는 소프트웨어 개발과 데이터 표준화, 검색엔진과 개인정보 필터링, DB암호화 등의 작업도 동시 수행하기로 했다.

이런 과정을 거쳐 2016년 내에는 한국형 약물감시체계 인프라를 구축하고 통합시스템을 운영하겠다는 게 식약처의 목표다.

최 팀장은 "종합적인 의약품 관리체계 구축은 세계적 추세다. 빅데이터를 활용해 적극적으로 추진해 나갈 방침"이라고 설명했다.